Alerta COFEPRIS sobre retiro voluntario del mercado de Sortec.

Aviso de Riesgo por el retiro voluntario del mercado del medicamento Sortec (Sorafenib), realizado por la empresa ULSA TECH, S.A. de C.V.

Querétaro. – 28/09/2026. –   La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo por el retiro voluntario del mercado del medicamento Sortec (Sorafenib), realizado por la empresa ULSA TECH, S.A. de C.V.

 

El retiro corresponde exclusivamente al número de lote señalado en el aviso, por lo que ningún otro lote se encuentra involucrado.

 

Se trata de Sortec (Sorafenib) 200 mg, presentación en caja con frasco de 112 comprimidos, correspondiente al lote 5CE003A.

 

La anomalía identificada consiste en la ausencia de sílica, utilizada para conservar el producto.

 

Ante esta situación, COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones:

 

• No adquirir el producto señalado. En caso de contar con él, suspender su administración y acudir con el médico, quien determinará el tratamiento que corresponda. Asimismo, se recomienda contactar al titular del registro sanitario para notificar la situación y coordinar la devolución del producto.

 

• Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Recomendaciones para distribuidores y farmacias

En caso de identificar en almacén el producto correspondiente al número de lote señalado, deberán inmovilizarlo y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.

 

COFEPRIS informó que mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria y que dará a conocer a la población cualquier nueva evidencia que sea identificada, con el objetivo de prevenir que productos, servicios o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo para la salud de la población.